透過不斷的創新與有效率的執行,
提供世界領先及可持續的關懷方式。

台欣生物科技研發股份有限公司在台灣生技產業,業界知名、概念創新並以客戶為導向的醫療器材供應商。我們設計開發與製造高品質血糖監測系統 Blood Glucose Monitoring System(BGMS)及健康照護相關醫療器材。

我們提供OEM及ODM的專業服務,以滿足來自全球不同客戶的需求。我們所有的產品開發、製造程序,完全符合ISO和GMP品質系統標準。同時,我們的產品也都通過 FDA、CE或各國當地醫療器材管轄機構認證。

台欣的優勢來自於擁有自己研發團隊及生產基地,使我們能完全掌控製造、品質與成本,得以達到令客戶無可挑剔的品質。

公開資訊觀測站 公司代號4134

里程碑

1999
廠房於竹南科學園區成立
增資至450萬美金

2000
品質及製程取得 ISO13485 認證通過
增資至900萬美金

2001
GMP 認證通過
衛生福利部食品藥物管理署通過頒發愛滋快篩套組出口輸出同意書(No.000112)(No.000114)

2002
SIPA、 NSC 授權研發部門
獲取衛生福利部食品藥物管理署愛滋快篩套組藥品優良製造證明書(No.000118)(No.000119)

2003
第一次擴廠
榮獲:
(1)台灣傑出公司治理獎
(2)台灣傑出公司領導獎
(3)台灣傑出產品獎

2004
取得美國專利編號6793802B2
榮獲經濟部創新產品推薦證書
愛滋快篩套組獲取中國國家食品藥品監督管理總局授權 (No.CS2004001)

2005
醫療器材獲GMP 認證
榮登高雄市政府愛滋快篩套組主供應商
生物感應測試片取得台灣專利權(M268579)
易速得血糖機外銷至土耳其

2006
產品榮獲國家品質獎
拋棄式採血針、HCV取得衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證(No.000144) (No.002003)

2007
獲取台灣專利 #1279222
EZ Smart Plus血糖測式套組取得FDA認證(510K #K052818/A005)

2008
獲台灣證券期貨局認證公開發行股票
台欣健康管理系統(EZ Smart血糖測試套組、TysonBio+系列)取得FDA認證 (510K #K081726)

2009-2013
於台灣證券交易市場興櫃上市
速取採血筆取得衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證(No.000620)
網版印刷系統整合
各項產品獲取 美國 FDA 、 歐盟 CE 認證通過

2014
OEM 產品於美國連鎖通路 Sam’s Club 銷售

2015
美國 FDA 實地查廠

2016
土耳其TSI (Turkish Standards Institute) 查廠通過
GDH-FAD動物用血糖機上市
取得自動編碼及測試片酵素反應相關美國及歐盟專利

2017
增資 10,000,000美金,全面提升台欣各項能力如產品開發、全球市場行銷、研發設計
HT100 GDH-FAD血糖機獲得歐盟CE認證
全新設計產品TP100連續量測體溫計,榮獲德國紅點「2017年度紅點設計大獎紅點獎」
第二次美國FDA實地查廠